中医药要形成真正意义上的强势品牌,科技含量是不容置疑的根本问题。中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪2007年初在全国中医药工作会议上指出,中药研制要针对重大疾病防治和现代医学少有办法的领域,加强研究和探索,形成新的特色优势。同年8月30日吴仪再次强调,中医药事业正迎来新的发展机遇,要坚定不移地大力扶持和发展中医药。
前不久,国家食品药品监督管理局、教育部、国家基金委等十一部委联合发布了国家关于中药创新发展规划,指出“十一五”期间重点支持复方中药治疗重大疾病的研究。国内中医药治疗ad的研究目前仍处于较为初级的阶段。王德生专家课题组既依据中医药的理论和实践,又积极借助于现代科学技术进行定性定量研究,其成果“复智散”给老年性痴呆病患者带来一线曙光。
目前,我国已进入老龄化社会,60岁以上人口数量高达1、4亿之多。中国痴呆流行病学调查显示,约有500万国人患老年性痴呆(ad)。有国际学者撰文指出,到2050年,ad患者人数估计将3倍于现在,经济花费可能居其他疾病之首。时下,治疗此病以胆碱脂酶抑制剂为主,但仅能延缓疾病进展、缓解症状,且毒副作用大。现如今,中医药治疗ad已成为热点。
我国神经内科领域著名学者、中国医学科学院黑龙江分院脑血管疾病研究所所长、哈尔滨医科大学第一临床学院神经病学科生导师王德生专家,多年来也一直将破解ad的难题寄希望于祖国医药宝库。出身于中医世家的他,首先于1993年筛选出10余味中草药,自创并组成了复方中药制剂“复智散”,经过上百次实验和改进,临床效果逐渐明显,既能提高ad患者的日常生活能力,又能改善其吞咽功能。
与此同时,在黑龙江省“九五”攻关课题、省自然基金重点项目和国家自然科学基金支持下,王德生专家先后带领上百名硕士、、后对“复智散”进行了大量的基础研究。他们首先利用采用高效液相色谱、紫外、蒸发光散射检测器联用方法建立了一次色谱条件,可综合反映“复智散”提取物的主要成分,为全面、稳定、有效地进行“复智散”的质量控制与评价提供指导和依据。
1995年,王德生专家课题组采用动物行为学实验验证了其疗效,水迷宫实验证实“复智散”可改善老龄大鼠的方向辨别记忆能力,与青年大鼠的记忆水平相接近。避害实验证实“复智散”可促进老龄大鼠伤害回避反射的建立,效果明显优于尼莫地平和神经节苷脂等药物。原发性进行性失语综合征是一种与ad同源的少见性痴呆类疾病,给予中药“复智散”后,患者语言能力明显提高,神经心理学检查结果也获显著改善。
课题组选用人多巴胺能神经母细胞瘤珠sh-sy5y细胞体外培养,培养基中加入“复智散”共同孵育,可促进sh-sy5y细胞存活,且表现出良好的浓度-药效曲线关系。采用d-半乳糖老化小鼠模型观察“复智散”活体内神经保护效能,证实其可抗d-半乳糖的促老化效应,改善模型动物的空间学习记忆能力,促进海马神经元生存,维持神经元的正常形态和结构。
课题组还应用激光共聚焦扫描显微镜技术,深入探讨了“复智散”抗兴奋毒性发生机制,结果显示“复智散”可抑制nmda损伤后海马神经元内钙超载,具有稳定线粒体膜电位的效应。
最近的研究发现“复智散”对ad模型鼠胆碱能系统有明显的调节作用,能增强胆碱乙酰基转移酶活性,降低乙酰胆碱酯酶活性,从而增加ach含量。“复智散”能明显改善ad模型鼠的脑代谢,尤以颞区和顶区明显。免疫荧光显示,“复智散”还能促进ad模型鼠海马齿状回细胞的增值,加快神经干细胞的分化。
历时13年的临床观察和基础研究,证实了中药“复智散”治疗ad的安全性和有效性,为开发具有独立知识产权的抗痴呆新药奠定了科学基础,同时也为治疗ad复方中药走向国际市场探索了新的途径。
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