众所周知,药品质量标准中含量测定项目对于有效控制药品质量起着关键作用。现行的中药质量标准大多缺少含量测定项目,在6000余种中药制剂中,能有效控制含量的品种很少,这在很大程度上制约着中药向现代化和国际化的方向发展。为此,《国家中医药基础研究纲要》中明确提出“中药质量控制方法、中药药效物质的快速准确定性和定量方法是需要解决的长期制约中医药学优势发挥的重大基础科学问题。”
中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法的开发和应用,为攻克上述难题提供了可行的解决方案,并获得2002年度广东省科学技术奖二等奖。在此,我们刊出本报对该研究项目的主要负责人——广东省药检所朱炳辉的专访,以飨读者。
——编者按
朱,您好。请您先介绍一下中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法这一研究项目的意义和背景。
朱炳辉含量测定是药品质量控制的基本项目,在国际上普遍采用。我国正在集中力量全面研究提高中药质量标准的水平,并规定了开发中药新药必须有含量测定项目,中药保护品种延长保护期必须增加含量测定项目。广东省是中药制剂生产大省,摆在各生产企业面前的难题是如何建立快速、准确的含量测定方法,以控制中药产品的质量。因此,无论是从国际、国内的角度来看,中药含量测定的研究都有着重要的现实意义和深远的历史意义。
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