此项分析针对re-ly研究中所提出的有关确立在创伤性操作之前停用pradaxa的理想时间的推荐进行了评估。这些推荐考虑到手术本身的出血风险以及患者肾功能,后者主要基于pradaxa有80%经由肾脏排泄的机理。此项分析再次证实了应用这些推荐的可行性,这也反映在产品说明书中,例如欧洲产品特性总结,这也为与择期手术或操作有关的正常或高出血风险的、伴有不同程度肾功能受损的患者停用pradaxa的时间提供了特定的指导信息。“鉴于可能发生的出血风险的增高,急诊手术对于正在接受抗凝治疗的患者而言都是令人担心的操作,”欧洲抗凝组织(ace)的共同创始人、首席执行官eveknight如此说道。“这些数据可增强患者的信心,因为pradaxa治疗可使停药时间缩短且不增加出血风险成为可能。”
pradaxa的有效性和良好的安全性已经在涉及面广泛的临床研究项目中得到证实〖3-8〗,并通过了全球各国药监当局的独立审核和批准。pradaxa的临床使用经验已经确立并在继续累积过程中,在全球超过70个国家的用药已经超过了700,000患者年〖9〗,在临床研究和真实临床环境使用经验方面均超越了所有其他新型口服抗凝药物〖10〗。
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