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添加防腐剂的滴眼液能用吗

添加防腐剂的滴眼液能用吗

专家抑菌剂是保证滴眼液质量的必要措施允许适量加入

国家食品药品监督管理总局有关部门负责人指出,国内外上市的滴眼液均允许加入适量的抑菌剂,即俗称的防腐剂,通常含量是万分之一至万分之二。

国家药典委药剂专业委员会副委员张强指出,滴眼剂是指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,可分为水性或油性溶液、混悬液或乳状液。近年来,美国、欧盟、日本的药典眼用制剂的标准与我国相同,均要求眼用制剂符合无菌制剂要求。

张强介绍,根据2010中国药典规定,“滴眼剂中可加入调节渗透压、ph值、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定的辅料,并可加适宜浓度的抑菌剂和抗氧剂”。一些药品、化妆品添加必要的抑菌剂,也就是俗称的“防腐剂”是保证药品和化妆品质量和使用过程安全的必然要求。除滴眼液之外还有很多含有抑菌剂的药品,如多剂量口服液体制剂、耳用制剂、鼻腔给药制剂、灌洗剂和透析液等等。多剂量滴眼液添加抑菌剂是为了避免产品在使用过程中受到微生物“二次污染”,是保证产品质量的必要措施。

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