“在2002年前,我国还未生产出仿制的抗艾滋病病毒药,而使用进口药物治疗每月至少需要人民币1万元。虽然此后受到国内仿制药的冲击,进口药降价,但每月仍需3000元。”李太生说。
如何为患者提供有效而廉价的治疗药物,为国人优选出适宜的治疗方案?
2005年,由牵头,我国开展了首个随机化、前瞻性、多中心联合攻关的规范化临床研究,历时2年,纳入患者198名。研究人员从当时已普遍应用的3种抗病毒治疗方案中优选出了2种国产仿制抗hiv药物配伍方案进行研究,最终证实了价格仅为进口药物1/6的国产仿制药疗效与进口同类药物相当。
课题组在艾滋病疗效评价手段方面也做出了革命性的创新用价格20元的血常规检测代替近200元的cd4+t细胞数检测。用150余元的cd8+t细胞激活亚群检测代替1200元的病毒载量检测。
李太生告诉,这些结论和创新都是通过大量实验室研究反复验证得出的,血常规中的总淋巴计数与cd4+t细胞数呈一定比例,而cd8+t细胞激活亚群数量又与病毒载量呈正比,这就说明用廉价的血常规和cd8+t细胞激活亚群检测可以作为疗效评价的替代手段。
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