来自加拿大汉密尔顿mcmaster大学的jeffhealey如此评论道,“使用抗凝药物的房颤患者常常会接受手术或创伤性操作。此项分析再次证实,在接受手术或创伤性操作,无论是小手术还是大手术的患者中,就围手术期出血和血栓栓塞事件而言,达比加群酯和华法林是同样安全的。此外,达比加群酯治疗组中有将近半数的患者能够在停用抗凝药物的48小时之内接受手术治疗,从而确保比华法林中断血栓栓塞并发症保护的时间更短,同时确保在手术期间维持充分的止血功能。”
在re-ly研究中,共有4,591名患者至少接受了一种外科手术治疗,这些患者在pradaxa110mg每日给药两次组、pradaxa150mg每日给药两次组和华法林治疗组中分别占到24.7%、25.4%和25.9%。外科手术最常见的原因是起搏器/除颤器安装(10.3%)、牙科治疗(10.0%)和诊断性操作(10.0%)。来自此项分析的关键性结果如下所示
两种剂量水平的pradaxa治疗与华法林治疗相比,在围手术期大出血发生率方面无显著差异(110mg每日给药两次rr=0.83,95%ci0.59-1.17,p=0.28。150mg每日给药两次rr=1.09,95%ci0.80-1.49,p=0.58)。在48小时内开展手术的情况下,与华法林治疗组相比,两种剂量水平的pradaxa治疗组中大出血发生率明显降低停药时间达24-48小时110mg每日给药两次rr=0.35,95%ci0.16-0.80,p=0.01。150mg每日给药两次rr=0.36,95%ci0.16-0.82,p=0.01停药时间<。24小时110mg每日给药两次rr=0.1895%ci0.07-0.50,p<。0.001。150mg每日给药两次rr=0.44,95%ci0.21-0.92,p=0.027各个治疗组的卒中和所有其他血栓栓塞性并发症(包括心血管死亡、全身性栓塞、心肌梗死或肺栓塞)发生率均较低,而且组间无显著差异pradaxa在出血性卒中方面的优势通过此项分析再次得以证实,控制良好的华法林治疗组中出现四例围手术期出血性卒中,而两种剂量水平的pradaxa治疗组均未出现该事件(两种剂量水平的pradaxa治疗组与华法林治疗组相比p<。0.05)。
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