疗效
保列治长期有效性和安全性研究（pless）是非那雄胺治疗bph最大的临床研究。在这项多中心、双盲、安慰剂对照研究中，共计3000多名患有中度到重度泌尿系统症状及基线时前列腺肥大（安慰剂组和非那雄胺组平均基线前列腺体积分别为55±。26ml和54±。24ml），在1个月安慰剂导入期后，随机接受非那雄胺5mg/d（n=1513）或安慰剂（n=1503）治疗。所有研究对象随访长达4年。
在pless研究的第一年，非那雄胺治疗组中不良事件发生率超过1%以上者，明显大于安慰剂组，其中包括性功能障碍，性欲下降，射精量减少，勃起障碍，射精障碍，乳房增大或压痛，以及皮疹。
