
硅胶隆胸材料生产商自然对禁令解除表示欢迎,但专家警告说,接受硅胶隆胸的女性可能不得不因为填充物破裂问题而在日后再度接受更换手术。
用于隆胸手术的硅胶材料,产品须标明不能终生使用。
美国食品和药品管理局17日的解禁决定仅限于两家公司的产品,它们是加利福尼亚州的阿勒根公司和门托公司。
药管局在声明中说,这两家公司提交了详细的临床期及潜伏期研究数据,专家组成的顾问委员会以及独立研究机构进行了慎重审查。听取多方意见后,药管局决定解除禁令,但要求两家公司在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊,特别是,它们必须告知女性,她们所使用的硅胶隆胸材料“并非终生使用装置”,大部分植入者日后将至少需要一次额外手术,取出或更换硅胶材料。
药管局还指出,植入硅胶的乳房在3年后需要定期接受核磁共振成像扫描,以防填充物“无声破裂”。《纽约时报》18日援引一份药管局的报告说,一项研究表明,69%接受硅胶隆乳的女性遭遇过填充物破裂的现象。
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