从辉瑞中国获悉,美国辉瑞制药有限公司10日紧急下架的治疗肺动脉高血压的药物西他生坦暂未引入中国,但在欧美市场,曾有共计3500患者曾使用过该药物。由于上市时间不长,其撤市不会给公司全球业务带来大的影响。
之前中国之声《央广新闻》报道,欧洲药品管理局12月12日宣布开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。
该报道称,法国药品监管机构对儿童时期服用这种药物的人展开了长期流行病学的研究,结果发现这部分人群的死亡率偏高。
辉瑞中国企业沟通部人士对本网称,西他生坦没有流入中国市场,在欧美市场主动撤回的原因是发现西他生坦可能引起肝脏损伤,考虑到治疗非动脉高血压这个症状的时候,存在其他可行的治疗方案,在市场上销售该药利不再大于弊。辉瑞全球总部给本网答复称,西他生坦分别于2006年8月、2007年3月和2007年5月在欧盟、澳大利亚和加拿大被批准用于治疗肺动脉高血压,并已陆续在上述地区上市。到目前为止,西他生坦曾为上述地区2444名肺动脉高血压患者治疗过,并有近1100名患者在临床试验中使用了西他生坦。
辉瑞称,由于西他生坦目前只是在欧盟部分国家以及澳大利亚和加拿大上市,上市时间不长,其撤市不会给辉瑞全球业务带来大的影响。
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