母乳是婴儿纯天然、完美的食品与保健品，但有些母亲因乳汁分泌不足或需要工作，或因疾病担心通过乳汁传染婴儿，或担心疾病治疗期间的药物通过乳汁被婴儿吸收而损害婴儿健康，或婴儿患病或其吮吸无力等原因，需要有母乳替代品来满足婴儿的生长发育。而母乳替代品也从最初的米汤、糖水、豆浆、各种动物奶（如牛奶、羊奶等）等逐渐发展为营养价值更全面、安全性更有保障的婴幼儿配方粉。但不同国家与地区配方粉的营养素添加标准存在差异。本研究旨在通过对美国加拿大、澳大利亚新西兰（fsanz）、中国、欧盟及国际专家组织（espghan）等五个国家与地区配方粉成分标准的比对，标准中存在的差异，找出原因，为制定最适合中国婴幼儿的配方标准提供科学依据。本研究作者通过对美国加拿大、澳大利亚新西兰（fsanz）、中国、欧盟及国际专家组织（espghan）等国家与地区制定或使用的六种配方粉成分标准进行比对研究，首先描述标准中存在的差异，再试图找出差异存在的原因，并探索了什么才是最适合中国婴幼儿的科学合理的配方粉成分标准。
各国配方粉营养素标准的比对（表1）
表1将各国标准中营养素指标差异较大的项目集中对比，相同或极为接近的指标未列出；六份配方粉成分标准的所有营养素指标见表2、
差异较大的指标：各国制定标准的依据基本一致，但由于当地膳食摄入及乳母乳汁成分的差异使各标准的营养素指标差异较大。在水溶性维生素类、铁、钙、碘、硒等营养素方面尤为明显。
表（1）
营养素标准的差异分析表（2）
各种标准中制定最高/最低限量值的主要依据与来源：
（1）已发文献、已有标准、已经过临床实验或具较长使用历史的成分数据；
（2）本国或本地区的健康母乳成分数据；
（3）标准使用国乳母及居民整体的膳食结构与水平；
（4）奶源或乳基料中营养素的含量与水平；
（5）当地婴幼儿生长发育规律、模式与营养素关联的临床研究结论与证据；
（6）营养素的吸收代谢率及营养素之间吸收代谢率的影响；
（7）营养素在货架期内的衰减与损失程度。
（8）当地配方粉生产企业的工艺、技术及分析检测水平和能力。
差异的主要来源：不同国家与地区配方粉标准中的指标差异主要来源于当地母乳成分数据、乳母及居民整体膳食结构与水平。如配方粉中“碘”含量：中国大部分地区属于内陆地区，海产品摄入极为有限，故中国配方粉成分标准中碘最低限量在全球范围内属于较高水平。美国膳食调查与监测显示其孕妇铁营养状况良好，很少贫血，新生儿铁储备充足，故美国加拿大乳基配方粉中铁最低限量为0.04mg/100kj；而中国的膳食调查与监测反映中国孕妇乳母缺铁性贫血率较高，新生儿出生后需强化铁的摄入，否则6月龄后开始缺铁，故中国配方粉标准中铁最低限量为0.1mg/100kj；澳新食品法典更是高达0.2mg/100kj，应该与当地膳食调查与监测得到的数据相关。
奶源的营养状况：奶源的营养状况决定了配方粉产品中某些营养素的含量与水平。如欧盟专家组在制定欧盟食品标准法典时考虑到牛乳中富含l-肉碱（1、2mg/100kj），而人乳中的l-肉碱平均含量约为1、2mg/100kj，即便牛乳中的l-肉碱吸收率低于人乳，以牛乳为原料的配方粉产品中也无需额外添加l-肉碱。故欧盟食品标准法典中的牛乳基配方粉成分标准中无l-肉碱的限量指标。
主要差异的原因分析：
（1）水溶性维生素：各种配方粉成分标准中，水溶性维生素的限量指标是主要差异。各国在确定水溶性维生素最高/最低限量时，总原则基本一致：最低限量值是参考5kg婴儿每天摄入2090kj能量的推荐摄入量；最高限量值多为“适宜摄入量”的5倍之内。由于各国制定的“适宜摄入量”不同，且5倍的范围较宽，故制定出的最高/最低限量值出现较大的数值差异。
（2）矿物质元素：矿物质元素是配方粉中的微量营养素，含量较少，“适宜摄入量”稍有差异便导致明显的指标差异。矿物质元素的含量受乳母膳食情况、当地环境、乳母间的个体差异及母乳中含量的分析检测方法与水平等因素的影响，故不同国家的推荐摄入量存在显著差异，这种差异同样出现在配方粉成分标准的制定中。
（3）可选择添加成分：婴儿配方粉中的“可选择添加成分”具有相对的灵活性，其限量值容易出现较大的差异性。（4）标准的使用历史与制定经验：婴儿配方粉成分标准的制定是个持续发展的过程，制定出的标准也需要标准使用期间的反馈进行调整与校正。欧盟与美国在配方粉市场中占有较大份额，他们在制定配方粉标准方面有很好的经验与作法，其配方粉成分标准体系较为科学、合理与完善，值得参考与借鉴。
建议
要制定出适合中国婴幼儿的科学合理的配方粉标准，除了参考国际先进经验与做法外，必须结合我国的母乳数据与膳食调查与监测数据与结果；同时，需要做好两项基础工作：
（1）婴幼儿生长发育参照值（纵向生长曲线、最佳生长发育速度等）是制定婴幼儿营养需求的基础，也是研究中国婴幼儿生长规律和营养需求关联的关键。我国需要加大此方面的研究力度与深度。
（2）婴幼儿营养成分需求的因子预测研究：这种估计方法认为对一种营养成分的总需求等于新组织生长所需量与损失量（如粪便、尿液、代谢、皮肤排泄等）之和，建立在大人群同年龄组数据之上。
