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彻思中药注射剂功过

彻思中药注射剂功过

    出了完达山这样的事,追问企业把关、政府监管自然是应有之义,但此次的问题也有特殊性:完达山注射液属于单独制剂的中药注射液,而云南当地的初步结论是“很可能药品质量不合格”——如此一来,便有个“以完达山之祸反思中药注射”的命题了。

    据称,医学界对中药注射一直存在很大争议。一些企业、科研院所认为,中药注射液将成为我国制药产业进军国际市场的潜在优势项目,所以竞相投入开发。

    但另一方面,中药注射的安全问题,从一开始就被业界人士所忧虑。事实证明,由于中药注射剂成分复杂,有效成分尚不清楚等,给中药注射剂的制备和质量控制带来一定程度的困难,加上质量标准欠缺、临床疗效不确定,这些年中药注射液安全问题也越来越多。在中药引起的不良反应中,注射液占据首位。

    正因为如此,很多专家更主张中药以口服汤药为主,不可过滥开发注射液。遗憾的是,在药业创新、扶植民族产业等旗号下,这种冷静根本无法阻止一些制药企业的扩张冲动。有地方药监官员也承认,中药注射液不良反应正成为一块易被忽视的雷区。

    对此,国家食品药品监督管理局曾下发过《中药、天然药物注射剂基本技术要求》。有业内专家曾解读说,这个《要求》设立的门槛很高,如果严格执行,很多中药注射液可能因为达不到要求而不能再搞了。遗憾的是,抬高门槛后并没有看到中药注射液的业界洗牌,相反还在继续膨胀,这让人无法不猜疑:这个看起来力求完美的标准,真的被严格执行了吗?

    对中药注射液产业真正的扶植,不是以“放手做大”的名义在标准与监管上手软,相反,只有严格地将“成分复杂、工艺落后、标准欠缺”等问题理顺了,才能为中药制剂赢得广阔的信誉空间,才能发力出真正跨越式的发展。如果我们自己都稀里糊涂地摆不清楚,如何打入国际市场,又如何为中医药建功立业?心脏病“写”在脸上男八女七生命周期的奥秘女人特殊日子需补血甜品看嘴唇知道你“中毒”多深豆浆也能喝出花样来房事过度补“损”滋阴泡脚秘方泡出你的精气神男性手握力越大寿命越长润燥汤水对付“火锅病”中医每月top10排行

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